Overview

Directeur QA & RA Job at Varex Imaging Nederland in Doetinchem

Job Description

Doetinchem, fulltime



Varex Imaging Corporation bestaat uit verschillende divisies (ook wel Solution Lines genoemd). In Doetinchem is het hoofdkantoor van de divisie Connect & Control (C&C) gevestigd. C&C heeft verder vestigingen in Amerika, China en op de Filipijnen. Om de verdiepende vervolgstap in onze (kwaliteits)ontwikkeling te maken, zijn we voor de Solution Line C&C op zoek naar een:

Directeur QA & RA

Doelstelling van de functie Directeur QA/RA (Quality Assurance & Regulatory Affairs) is ervoor zorgen dat de producten van Varex C&C voldoen aan gestelde wet- en regelgeving. Deze functie heeft een duidelijke strategische bedrijfsfocus, waarbij je nauw samenwerkt met de afdelingen Development Center en Sales. Met deze samenwerking zorg je ervoor dat de processen compliant zijn en de verwachtingen van de klant worden overtroffen.

De functie:
In deze functie ben je lid van het managementteam van C&C en rapporteer je rechtstreeks aan de Algemeen Directeur. Tevens geef je leiding aan de lokale QA/RA teams van de (internationale) C&C vestigingen. Je werkt zelfstandig op basis van de C&C strategie, beleid en bijbehorend budget, in lijn met de doelstellingen en planning vanuit het C&C managementteam. Je stelt grotendeels eigen prioriteiten om naleving te garanderen. Voortgang en afwijkingen van de planning worden tijdig gerapporteerd aan Algemeen Directeur C&C en andere stakeholders.

De belangrijke taken en verantwoordelijkheden:
QA/ RA-beleid: stelt de strategische richting en het bijbehorende activiteitenplan vast om naleving te verzekeren in overeenstemming met de strategische bedrijfsdoelstellingen.

Actief promoten van het QMS en het regulatory compliance bewustzijn binnen de wereldwijde C&C organisatie.

Ontwikkelen van processen om de klanttevredenheid te vergroten.

Ontwikkelen en implementeren van strategieën voor continuous improvement.

Zorgdragen dat de C&C producten voldoen aan de relevante wet- en regelgeving.

Identificeren van toekomstige wijzigingen in deze normen en voorschriften en hun impact, en het initiëren van implementatieprojecten om tijdige naleving te garanderen.

Opstellen van de diverse benodigde rapportages.

Vertegenwoordigen van de organisatie conform ISO 13485 en optreden als PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance).

Je beschikt over de volgende kennis:
Electrical/Mechanical Engineering (minimaal hbo-niveau).

Goede kennis van het verkrijgen van goedkeuringen voor medische hulpmiddelen in Europa (MDD/ MDR), de VS (FDA) en China.

Goede kennis van ISO13485 en FDA 21CFR820, IEC60601 en ISO14971.

Goede kennis van Regulatory Compliance.

Uitstekende communicatie- en presentatievaardigheden.

Sterk analytisch vermogen.

Goede kennis van de Engelse taal in woord en geschrift.

Je opleiding en ervaring:
Hoger beroepsonderwijs of universitair onderwijs (Elektrotechniek / Werktuigbouwkunde).

Minimaal 10 jaar ervaring met ISO13485 / FDA / CE kwaliteitsmanagement en naleving van regelgeving voor medische hulpmiddelen.

Minimaal 8 jaar managementervaring in een internationale productie organisatie.

Persoonlijkheid:
Uitstekende communicator.

Teamspeler met een hands-on mentaliteit.

Strategische denker.

Procesgericht.

Proactief.

Wat heeft Varex Imaging je te bieden:
De mogelijkheid om bij een internationale organisatie het verschil te maken.

Een boeiende werkomgeving bij een moderne, innovatieve en groeiende organisatie.

Afwisselende en uitdagende werkzaamheden.

Werkomgeving waarbij kwaliteit zeer hoog in het vaandel staat.

Uitstekend arbeidsvoorwaardenpakket.

Meer informatie over deze functie; Luc Eppink (HR-manager) 0315 659 150.

Varex Imaging is inmiddels naar een nieuwbouwlocatie in Doetinchem verhuisd, waarbij een nieuw, comfortabel en ruim pand gebouwd is, wat gericht is op de toekomst. Het pand is centraal gelegen met zeer goede uitvalsroutes en op loopafstand van het trein- en busstation.

Varex ontwikkelt, produceert en levert componenten voor medische en industriële röntgenapparatuur. Onze producten zijn o.a. Hoogspanningsconnectoren, Röntgen-sensoren, Collimatoren en Bucky Systems. Wij zijn een internationaal, snelgroeiend en vooruitstrevend bedrijf. Hierdoor kunnen wij onze medewerkers een prettige en inspirerende werkomgeving bieden. Wij hechten veel waarde aan kwaliteit en goed gekwalificeerd personeel. Voor jou als medewerker betekent dit dat je genoeg ruimte krijgt om jezelf te ontwikkelen, zodat je jouw talenten optimaal benut. Varex Imaging Nederland B.V. maakt onderdeel uit van het Amerikaanse Varex Imaging Corporation met vestigingen op alle continenten.

Interesse in de functie van Directeur QA & RA bij Varex Imaging Nederland BV regio Doetinchem?

Reageer nu met je cv en motivatie via de sollicitatiebutton.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

About Company

Company: Varex Imaging Nederland

Company Location:  Doetinchem

About Varex Imaging Nederland