Overview

Shift Leader Job at Takeda Pharmaceuticals – in Pisa, Toscana

Job Description

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.


Job Description

OBIETTIVI/SCOPO

Conosce le attività di competenza, che coordina e controlla mediante la guida di altri operatori.

Garantisce che tali attività siano svolte in conformità a chiare e definite procedure operative, al fine di assicurare che il processo/prodotto risulti eseguito/fabbricato secondo altrettanto definiti criteri qualitativi.

Partecipa alle attività di gestione dei Batch Record all’interno della produzione.

Assicura il rispetto nelle norme EHS nel suo orario di lavoro durante le attività che guida e controlla.

RESPONSABILITA’

Ispezione visiva del prodotto non etichettato: Sovraintende ed esegue l’ispezione visiva del prodotto relativamente a difetti della soluzione e del contenitore primario secondo le SOP di riferimento. È qualificato secondo prove pratiche ad eseguire tale operazione. Inoltre, provvede, previa acquisizione della qualifica specifica, all’ispezione del Media Fill. (30%)

Partecipazione alla conduzione delle macchine dedicate all’ispezione visiva: Sovraintende le operazioni per il funzionamento delle macchine/cabine di ispezione durante il processo secondo le SOP di riferimento (5%).

Inserimento dati nei sistemi: Approva e verifica i dati relativi al prodotto nei sistemi informatici preposti (10%).

Documenti di lavorazione: Sovraintende ed approva tutti i dati relativi alle operatività eseguite. Garantisce la corretta gestione dei documenti di produzione nell’ambito delle attività che sovraintende (20%).

Eventi: nel caso si verifichino eventi di qualsiasi natura relativamente al processo/attività di competenza, notifica alle funzioni competenti; è responsabile della corretta applicazione delle azioni correttive e preventive disposte della qualità (5%).

Partecipazione alle attività ausiliarie di produzione per la corretta conduzione del processo e dell’ispezione visiva: sovraintende ed esegue le operazioni ausiliarie al processo descritte di seguito secondo le SOP in vigore (la seguente lista rappresenta un elenco delle conoscenze minime) (5%): norme di vestizione per l’accesso ai locali di produzione, norme di ingresso materiali in produzione, allestimento FUV, gestione FUV in locali quarantena, movimentazione prodotto in area a temperatura controllata, gestione della pulizia aera di ispezione visiva, gestione del prodotto in ispezione visiva, ispezione dei campioni di albumina umana, costruzione scatole.

Process Velocity: è responsabile del rispetto dei target di produzione previsti in termini di tempistiche di processo VI, di comunicare eventuali ritardi e di modificare il piano di produzione di VI di conseguenza (5%).

Piani di produzione: è responsabile del rispetto della copertura dei volumi di produzione previsti dalla Supply Chain (5%).

Gestione del personale: è responsabile della coordinazione il personale VI e ne pianifica le attività al fine di rispettare il piano di produzione ed eseguire i training; è responsabile della valutazione delle performance dei propri riporti. (15%).

DIMENSIONI E ASPETTI

Esperienza tecnico/funzionale(dettaglio sul grado di conoscenza tecnica)

Conoscenza del processo di ispezione visiva dell’Albumina

Capacità di interpretare e modificare il programma di produzione

Conoscenza dei MBR e delle SOPs del reparto VI

Leadership(Visione, strategia e allineamento al business, gestione risorse, comunicazione, capacità di influenzare gli altri, gestione del cambiamento)

Orientamento ai risultati, agendo sempre in accordo al PTRB Takeda

Capacità di gestione di un team, caricandosi della responsabilità dello stesso

Capacità di gestione dei cambiamenti, dei conflitti interni e delle direttive

Capacità di influenzare positivamente e motivare il team, comunicando efficacemente ed in allineamento con i requisiti di business, Sicurezza, Qualità e con gli obiettivi aziendali.

Processi ed Autonomia decisionale (capacità e autorità di prendere in autonomia decisioni organizzative complesse, impatto delle stesse, problem-soliving)

Decidere autonomamente l’organizzazione e pianificazione delle proprie attività e di quelle del personale VI, sulla base del programma di produzione

Dare la conformità dei flaconi ispezionati e classificare i difetti trovati

Approvare i risultati dell’ispezione visiva

Gestire in autonomia il personale di riporto, valutandone la performance ed assicurandone la corretta formazione

Coordinarsi con le altre funzioni di riferimento al fine di raggiungere l’obiettivo o di risolvere problematiche

Investigare le problematiche occorse durante il processo di VI e decidere le azioni da intraprendere per risolverle (quali anche la comunicazione al livello superiore).

Interazione(esposizione del ruolo con altre funzioni, relazioni interne ed esterne)

Visual Inspection Lead

Reparto Quality Operations

Production Support

Reparto Magazzino

Reparto QC Lab

Reparto Produzione

Innovazione(livello richiesto di conoscenza scientifica, condivisione della conoscenza, innovazione ed assunzione del rischio)

Conoscenza delle cGMP

Complessità(Prodotti/businesses gestiti)

Albumina umana, prodotto finito

FORMAZIONE E COMPETENZE:
Diploma di scuola media superiore ad indirizzo biologico/chimico o affini.

Laurea triennale/specialistica in chimica, chimica farmaceutica, biologia o affini.

Preferibile una buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta

Locations

ITA – Pisa

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

Job ID R0038575

About Company

Company: Takeda Pharmaceuticals –

Company Location:  Pisa, Toscana

About Takeda Pharmaceuticals -